根据现在的实际情况, 药店在进行环境卫生检查的时候, 需要依据《药品经营质量管理规范》并且结合相关的卫生管理要求。这种做法被认为是保障药物质量的一个重要步骤, 同时也能够维护消费者的健康和安全。
下面提供的这张表格会涉及药店里所有关于卫生方面的场景。因此它可以供那些担任门店负责人以及质量管理工作的人员直接使用和参考。
01.检查项目(共12项)
区域一:门店外部及入口
区域二:营业区域内部
区域三:仓储及辅助区域
02.评分标准
每项都是能够拿满最高分为十分, 一共有十二项所以加起来的总分就是百分二十。
针对单项目的扣分规则是, 如果出现明显的问题就扣5分到10分, 如果是存在轻微的瑕疵那就只扣1分到4分。
当总分大于或者等于108分, 也就是达到了90%的时候, 会被认定为合格。如果分数在90分到107分之间, 这就属于基本合格的范畴之内, 必须在七天之内进行整改。一旦得分小于90分, 那就是不合格的情况, 需要马上停下营业来进行整改。
03.检查频率与记录
在日常自查的工作里头, 每天要在营业的前边儿和后边儿, 各做一次检查的这个事情。这个事儿呢, 得由当时正在上班的店员自己动手去填写那个叫做《日检记录单》的东西。
在周检查方面, 每周一都要由质量管理员动手操作来进行工作落实。这位管理员需要按照本表里的各项条目进行逐一核查, 确认全部无误后, 要进行签字并归档保存。
在每个月月底, 还有每一个季度的末尾, 都要各自进行一次全面的检查工作。在这个过程中, 必须把关于防止害虫和老鼠的监控记录同步地核对清楚。
把那些检查的记录全部都要保存好, 并且保存的时长不得少于两年整, 这么做是为了方便药品监督管理部门来实施抽查和检验。
04.整改与追责
发现在检查中出现的不合格项之后, 必须在当天的时间里把《整改通知单》给交上去, 要把具体的负责人是谁还有必须要完成的时间界限写清楚, 如果超过了规定的时间还没有进行整改的, 就要根据门店内部的管理制度去追究相关岗位的责任, 如果发现的情况是涉及到药品储存的安全风险的, 就必须要马上暂停那个区域的经营活动同时向上级进行报告。
完整可打印的检查表模板及GSP原文对照说明, 可访问www.dzpahospital.com获取。该页面提供最新版表格下载及各地药监部门补充要求的汇总。
本检查表应该随着法规更新进行同步修订, 建议每年至少对所有项目和标准做一次复核, 以此来确保这些内容能够和我们当前的实际经营场景以及对监管部门提出的具体要求保持紧密相连的一致性。
